湖南大学发明现场快速分子诊断新技术 ​产品进入国家应急审批通道

本文摘要：—中国教育新闻讯（通讯员 李妍蓉 记者 阳锡叶）近日，中国工程院院士、湖南大学教授谭蔚泓主持人的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸现场较慢检测设备及试剂”取得科技部优先立项资助，同时涉及检测产品由国务院应付新型冠状病毒病毒感染的肺炎疫情自卫联控机制（科研攻关组）办公室，向国家药监局引荐转入应急审核地下通道。该项目系由湖南大学针对新冠肺炎前期临床艰难所成立的应急科技攻关项目，目的通过较慢检测技术，协助医护人员和民众在家庭、社区对病毒感染病疑为患者构建较慢筛查。

—中国教育新闻讯（通讯员 李妍蓉 记者 阳锡叶）近日，中国工程院院士、湖南大学教授谭蔚泓主持人的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸现场较慢检测设备及试剂”取得科技部优先立项资助，同时涉及检测产品由国务院应付新型冠状病毒病毒感染的肺炎疫情自卫联控机制（科研攻关组）办公室，向国家药监局引荐转入应急审核地下通道。该项目系由湖南大学针对新冠肺炎前期临床艰难所成立的应急科技攻关项目，目的通过较慢检测技术，协助医护人员和民众在家庭、社区对病毒感染病疑为患者构建较慢筛查。经谭蔚泓院士、蒋健晖教授、杨朝勇教授等来自湖南大学、杭州优思达生物技术有限公司、湖南融健基因生物科技有限公司、上海交通大学、中国科学院肿瘤与基础医学研究所和厦门大学等单位科研团队的艰难研制成功，发明者了一种现场较慢分子临床新技术。

今年2月8日，为更进一步强化新冠病毒检测产品研发对疫情防控的科技承托，国家科技部会同药监局公布涉及指南，向社会公开招标。共计300余家企业展开项目申请人，经综合评审遴选出9个项目优先立项，其涉及检测产品引荐转入国家药监局应急审核地下通道。

其中，核酸检测领域仅有2项，湖南大学该项目为其中之一。目前，该项目涉及产品已完成核酸慢托和恒温逆转录扩充等系列技术研制成功。于是以与多家定点医院合作展开临床试验，并已完成100多例临床样本测试，阳性样本检出率大约为90%，其它检测指标超过金标准水平。

检测试剂盒的优化和定型有望近日已完成。更加令人注目的是，该技术不仅可检测新冠肺炎病毒，且具备可扩展性。

只要掌控病毒或传染病的涉及基因信息，利用有所不同的探针设计，可实现各种传染病和病原微生物的较慢现场检测。

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