发布时间:2023-12-11
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本文摘要:最近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公布了《创意医疗器械尤其审核申请人审查结果审批》,白鱼表示同意6个创意医疗器械审核项目转入尤其审核程序。审批时间为2016年6月6日至2016年6月20日。 这6个产品分别为: 中国已批创意器械66个,9个早已上市 《创意医疗器械尤其审核程序(全面推行)》(食药监械管〔2014〕13号)自2014年3月1日开始实施,算数一起,目前为止2年3个月时间里,CFDA器判中心早已一共公布了20期创意医械批准后申请人审查结果审批。
最近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公布了《创意医疗器械尤其审核申请人审查结果审批》,白鱼表示同意6个创意医疗器械审核项目转入尤其审核程序。审批时间为2016年6月6日至2016年6月20日。
这6个产品分别为: 中国已批创意器械66个,9个早已上市 《创意医疗器械尤其审核程序(全面推行)》(食药监械管〔2014〕13号)自2014年3月1日开始实施,算数一起,目前为止2年3个月时间里,CFDA器判中心早已一共公布了20期创意医械批准后申请人审查结果审批。其中2014年7期,2015年8期,2016年目前为止就公布了5期。 在这20期审批中,一共还包括66项医疗器械产品,而2016年以来就占到了20项。很显著,从哪个角度来看,CFDA对创新型医疗器械的审评审核都在大提速。
这66项创意医疗器械中,早已有9项获批上市了。
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