贝瑞基因周代星：布局基因测序全产业链

本文摘要：自2010年5月正式成立以来，贝瑞基因仍然致力于应用于高通量基因测序技术，为科研领域和临床医学疾病筛查及临床获取基因测序技术整体解决方案。贝瑞基因凭借强劲的测序平台，先后发售了多款基因检测产品，覆盖面积生育身体健康和肿瘤基因检测领域。近日，医谷记者幸运地专访了贝瑞基因的牵头创始人兼任CEO周代星博士，听得周代星博士娓娓道来他对行业的看法和贝瑞的产业布局。

自2010年5月正式成立以来，贝瑞基因仍然致力于应用于高通量基因测序技术，为科研领域和临床医学疾病筛查及临床获取基因测序技术整体解决方案。贝瑞基因凭借强劲的测序平台，先后发售了多款基因检测产品，覆盖面积生育身体健康和肿瘤基因检测领域。近日，医谷记者幸运地专访了贝瑞基因的牵头创始人兼任CEO周代星博士，听得周代星博士娓娓道来他对行业的看法和贝瑞的产业布局。

落地医院是最佳方式贝瑞仍然在大力推展基因测序技术在医院落地，目前的工作主要集中于在产科体系，解决问题产科的市场需求，第一个应用于项目就是无自创DNA产前检测（NIPT）。贝瑞是国内第一家引进NIPT技术，也是第一家将技术展开商业化运作的公司，测序平台早已转入上百家医院，沦为国内目前做到的最差的确实落地到医院的测序项目。

据周代星讲解，贝瑞和Illumina牵头生产的NextSeqCN500测序仪不具备十分强劲的进院的能力。一方面其通量恰好符合医院的用于市场需求，经济效益好；另一方面享有最不具竞争力的前期制取技术，使用的是单管反应，一个血样进去后在一个试管里，单一样本半小时到一小时才可处理完毕，这是NextSeqCN500能在医院很快推展、更容易操作者的最重要原因。

相结合贝瑞基因强劲的技术优势，贝瑞把NIPT升级到NIPTplus，可检测100种以上的染色体病，是目前国内首个覆盖面积胎儿染色体微缺陷微反复疾病的无创产前检测，而常规NIPT仅有能检测3种染色体疾病。据周代星讲解，目前NIPT项目大陆渗透率还将近20％，仍有相当大的发展空间，而香港的渗透率早已超过60％左右。谈到为何香港渗透率低的原因，周代星指出主要有三个因素：一是项目在香港的知名度十分低；二是香港的消费能力比大陆略为强劲，而且香港区域较小，市场管理和推展更加慢更容易；三是香港的审核制度有所不同，所以很早以前的时候香港就十分很快地推展一起。

根据中国国家指南的拒绝，高龄高危孕妇必须做到羊水放血后临床，然而医院实验室大多使用的是传统核型技术，检查时间宽，出有报告时间宽约一个月，因此规模化并不低，目前全中国每年能做到上核型检测的人数也就50万人左右，而每年高龄孕妇实际有几百万人。是不是其他技术需要超过与核型技术某种程度的临床目的，能追查微缺陷、多倍体、异倍体这些疾病，但是更高精度、更加慢、更加经济呢？为了符合这个市场需求，贝瑞发售了科诺安染色体疾病检测，通过一次测序可找到小于100Kb的染色体拷贝数变异及嵌合体，已在遗传病临床方面作为常规临床检测的最重要补足，解决问题常规方法无法覆盖面积的检测项目。

中国的流产亲率相似15％至25％，按照低于的15％比率计算出来，中国每年流产人数有几百万人。以前流产后有可能也会检查原因，但只不过国际上对流产物的检查是有标准的，比如美国大部分人会对流产物展开检测查询流产的原因。目前，贝瑞正在和医院合作此项目。

可行性结论，用于科诺安技术能追查50％－70％的人流产不受某种遗传因素影响。十分低的比例表明，流产是因为某种遗传性的原因，而这种遗传性很多是脑溢血的，不是原本就有的。

这是贝瑞期望在医院慢慢落地的第二个项目。贝瑞还期望将更加多的疾病检查落地，比如从产科往下走就是儿科。以自闭症为事例，目前的问题在于对自闭症缺少充份的了解，对儿童自闭症的临床能力严重不足，贝瑞期望需要大规模地用基因测序的方法来临床自闭症。

“诸如此类的疾病十分多，每20个人中就有1个人必须做到这样的临床，特别是在在儿科。目前，全世界正在展开的、做到的较为好的是全外显子的检测项目，不利于基因变异的检测，提升遗传疾病的诊断率。最先的时候只有25％的人能寻找原因，随着技术的变革，这个数据正在下降。贝瑞和医院合作的项目能寻找突变基因的人数早已超过50％以上。

这样的项目一个个正在落地，正在展开。一部分在研发阶段，一部分早已转入实用阶段。

”周代星说。肿瘤基因检测不仅是中晚期肿瘤的基因检测主要分成早期检测和晚期检测。

晚期肿瘤检测主要是给发病的肿瘤病人获取癌症监控、耐药性检测和用药建议。贝瑞主要通过投资入股和瑞基因积极开展肿瘤业务。“昂科益肿瘤分子临床产品”是针对癌症患者展开肿瘤基因检测的临床服务，可为受检者获取非小细胞肺癌基因突变检测、遗传性妇科肿瘤基因检测、化疗药物基因检测、结直肠癌基因突变检测、遗传性消化道肿瘤基因检测等多项检测服务，特别是在是基于cSMART的液态前列腺技术，突破传统的的组织采样方式，对于无法展开的组织采样的晚期患者、化疗后再次发生耐药的患者以及必须展开疗效检测的患者具备最重要意义。

“晚期肿瘤检测目前发展的较好，早已有一些解决方案。比如肺癌患者一年有70万左右，其中85％所谓小细胞肺癌，其中只有30％的人是通过的组织检测可以获得分子临床报告，但还有70％的人查不出原因，这部分人可以通过血液检测到变异。应以每个人都应当有分子临床报告，指导其药物自由选择。

”周代星说。周代星回应，晚期肿瘤检测是一个可观的市场。

传统的的组织检测方面，艾德生物做到的较为好，再加血液检测，仅有非小细胞肺癌应当做到用药指南的就有2．5倍左右的市场容量，是传统市场的2．5倍，再行再加如果每个人做到全瘤程监控和耐药性的检测，单肺癌一个病种就是可观的市场，再行扩展到结直肠癌、肝癌和其他癌种，晚期癌症检测最少是千亿级的市场。“晚期检测这个市场才刚开始，连遗传疾病的NIPT市场容量都约将近，如果遗传疾病也能构建多种病种的检测，也是千亿级的市场。”他说。

和瑞基因自正式成立起，产业布局就好比是中晚期肿瘤市场，而是将构建肿瘤早期、近于早期临床筛查作为战略方向。今年4月，和瑞基因牵头国家肝癌科学中心／海军军医大学肝胆外科医院、南方医科大南方医院联合发动全国多中心、前瞻性万人队列肝癌近于早期预警标志物筛查项目。这是国内目前最大规模的前瞻性的临床实验，未来将会提高肝癌，尤其是早期肝癌的临床水平。

目前，医院肝癌早于诊治主要使用甲胎蛋白，但甲胎蛋白灵敏度并不低，更加早于之前是用于蛋白或生化方法查询恶性肿瘤。“我们使用的是基因测序的方法。

实质上癌是基因突变后才经常出现的，是基因病。癌从最先的癌细胞变异发育到肉眼看的闻的肿瘤一般必须10年左右的时间，给我们检测时间只不过充足宽，但癌确实经常出现问题之前较小，血液里所含变异的基因量非常低，如此低量的恶性肿瘤必须一个十分灵敏的技术才能检查出来，需要超过这样技术水平的公司并不多，必须强劲的技术储备。”周代星说。在肝癌项目的基础之上，和瑞基因还计划积极开展其他恶性肿瘤的早期筛查临床项目，目前注目的领域还包括妇科肿瘤和肺癌。

早期肿瘤检测的市场潜力有多大？“以肝癌举例，我国是全球肝癌高发地区，每年大约有9000万个肝炎的病人，患上肝硬化、肝纤维化的高危人群超过4500万，而每年最少有1％的人转化成肝癌。通过影像学查出的肝癌一般是晚期，早已是2公分以上。如果能通过基因测序技术在极早期的时候找到肝癌呢？假设一个人的检测费用是1000元，有4500万个人，由于肝癌发展的速度十分十分慢，应以应当每半年检查一次，肝癌的极早期筛查意义根本性，市场潜力堪称不容极强。

”周代星说。

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