发布时间：2023-12-11
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又有6家医疗器械企业进入特别审批
本文摘要：最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公布了《创意医疗器械尤其审核申请人审查结果审批》，白鱼表示同意6个创意医疗器械审核项目转入尤其审核程序。审批时间为2016年6月6日至2016年6月20日。 这6个产品分别为： 中国已批创意器械66个，9个早已上市 《创意医疗器械尤其审核程序（全面推行）》（食药监械管〔2014〕13号）自2014年3月1日开始实施，算数一起，目前为止2年3个月时间里，CFDA器判中心早已一共公布了20期创意医械批准后申请人审查结果审批。
最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公布了《创意医疗器械尤其审核申请人审查结果审批》，白鱼表示同意6个创意医疗器械审核项目转入尤其审核程序。审批时间为2016年6月6日至2016年6月20日。
这6个产品分别为： 中国已批创意器械66个，9个早已上市 《创意医疗器械尤其审核程序（全面推行）》（食药监械管〔2014〕13号）自2014年3月1日开始实施，算数一起，目前为止2年3个月时间里，CFDA器判中心早已一共公布了20期创意医械批准后申请人审查结果审批。其中2014年7期，2015年8期，2016年目前为止就公布了5期。 在这20期审批中，一共还包括66项医疗器械产品，而2016年以来就占到了20项。很显著，从哪个角度来看，CFDA对创新型医疗器械的审评审核都在大提速。
这66项创意医疗器械中，早已有9项获批上市了。
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